Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, vừa ra thông báo ngừng tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun. Thông báo này có hiệu lực trong 12 tháng kể từ ngày 30/7. Quyết định này được đưa ra sau khi Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sản xuất 2 lô thuốc vi phạm chất lượng mức độ 2.
Trước đó, Cục Quản lý dược đã có văn bản thông báo thu hồi bắt buộc toàn bộ các lô thuốc Femancia do công ty này sản xuất. Thuốc Femancia là viên nang cứng chứa sắt nguyên tố và Acid Folic, được chỉ định trong các trường hợp thiếu máu do thiếu sắt hoặc thiếu hụt acid folic. Theo Luật Dược 2016, việc thu hồi thuốc Femancia được thực hiện để đảm bảo an toàn cho người sử dụng.
Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun phải phối hợp với nhà phân phối thuốc để tổ chức việc thu hồi toàn bộ thuốc Femancia trong vòng 15 ngày. Đây là biện pháp cần thiết để ngăn chặn việc lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng trên thị trường. Cục Quản lý dược yêu cầu công ty phải nghiêm túc thực hiện quyết định này và báo cáo kết quả thu hồi về cục trong thời gian sớm nhất.
Trong thời gian 12 tháng tới, Công ty CP Dược phẩm Me Di Sun sẽ không được tiếp nhận hồ sơ đề nghị cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Đây là biện pháp quản lý nhằm đảm bảo công ty phải khắc phục triệt để các vấn đề về chất lượng sản phẩm trước khi được xem xét cấp phép trở lại.